En abril de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó un documento conceptual con el objetivo de actualizar y revisar Guia sobre la calidad del agua para uso farmacéutico (CPMP / QWP / 158/01 EMEA / CVMP / 115/01). Esta directriz fue adoptada originalmente en mayo de 2002 y entró en funcionamiento el 1 de junio de 2002.
Esta Guía de 2002 describe las diferentes cualidades del agua para uso farmacéutico y su uso en la producción de medicamentos y/o formas de dosificación diversas (por ejemplo, tópicas, orales o parenterales).
Desde 2002, se han mantenido debates durante muchos años sobre si es necesario incluir tecnologías sin destilación como método para la producción de agua para inyección (WFI) y, finalmente, durante su 154ª reunión, el Ph. Eur. la Comisión adoptó una revisión de la monografía de Agua para Inyecciones (0169) que permite el uso de tecnologías sin destilación para la producción de WFI (la monografía revisada se publicó en el Suplemento 9.1 de Ph. Eur.).
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